MIC pieņem pirmos administratīvos aktus par augsta riska MI sistēmu izstrādi speciālajā regulatīvajā vidē
Mākslīgā intelekta centrs (MIC) ir pieņēmis administratīvos aktus, kas nosaka nosacījumus divu Latvijā izstrādātu mākslīgā intelekta sistēmu izstrādei un pārbaudei kontrolētā vidē kompetento iestāžu uzraudzībā. Risinājumi paredzēti pirmsskolas izglītībai un bērnu 1. tipa cukura diabēta aprūpes atbalstam.
Kas ir speciālā regulatīvā vide?
Mākslīgā intelekta speciālā regulatīvā vide (SRV) ir MIC likumā noteikts instruments, kas ļauj uzņēmumiem izstrādāt un pārbaudīt mākslīgā intelekta sistēmas strukturētā procesā, saņemot kompetento iestāžu vērtējumus, kas ārpus šī procesa uzņēmumam nav pieejami. MIC lēmumi ir administratīvie akti Administratīvā procesa likuma izpratnē un tie nosaka dalībniekam juridiski saistošas darbības robežas. Dalība SRV nav atbrīvojums no normatīvo aktu prasībām. Izvērtējot abus pieteikumus, MIC pārbaudīja nepieciešamību noteikt atkāpes no normatīvajiem aktiem un konstatēja, ka šajos projektos tādas nav nepieciešamas. Dalības laikā saziņa starp dalībnieku un kompetentajām iestādēm notiek ar MIC starpniecību, nodrošinot norāžu izsekojamību un vienas pieturas aģentūras principu.
“Abi projekti skar bērnu datus visjutīgākajās jomās, izglītībā un veselības aprūpē, un tieši tāpēc tie tiek attīstīti speciālā regulatīvajā vidē, nevis ārpus tās. Tas nav atbrīvojums no normatīvo aktu prasībām, bet gan strukturēts ceļš uz atbilstību, kurā uzņēmums saņem kompetento iestāžu vērtējumus, dokumentētas darbības robežas un skaidrību par pieļaujamo jau izstrādes stadijā, nevis pēc laišanas tirgū. Uzņēmumam, kas Latvijā izstrādā augsta riska mākslīgā intelekta sistēmu, šāda ceļa līdz šim nav bijis.”
– Guna Puce, Mākslīgā intelekta centra direktore
MyWisy: adaptīva mācību platforma pirmsskolas izglītībā
MyWisy ir Latvijā izstrādāta, mākslīgajā intelektā balstīta adaptīva mācību platforma bērniem vecumā no 4 līdz 7 gadiem, kas personalizē mācību saturu, uzdevumu secību un tempu atbilstoši katra bērna individuālajam apguves līmenim. Sistēmas pamatā ir katra bērna individuāls mācīšanās modelis, savukārt pedagogs un vecāks saņem kompetencēs balstītu pārskatu par bērna progresu, saglabājot pilnīgu cilvēka kontroli pār lēmumiem, kas attiecas uz bērnu. Platforma tiek veidota divās savstarpēji nodalītās versijās, ģimenes videi un izglītības iestādēm, ar atšķirīgu funkcionalitāti un datu apstrādi.
Kāpēc nepieciešama speciālā regulatīvā vide? Sistēma darbojas robežsituācijā starp Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2024/1689 (MI akts) 5. pantā noteikto aizliegto praksi un III pielikumā paredzēto atļauto augsta riska izmantojumu, vienlaikus apstrādājot pirmsskolas vecuma bērnu datus. MIC, iesaistot kompetentās iestādes un izvērtējot sistēmas aprakstu un tās funkcionalitāti, secināja, ka sistēma neietilpst MI akta 5. pantā noteiktajās aizliegtās prakses kategorijās. Vērtējums var mainīties, atklājoties jaunai informācijai vai mainoties izmantošanas nolūkam. Attiecīgi MI sistēma kvalificējama kā augsta riska mākslīgā intelekta sistēma MI akta 6. panta 2. punkta un III pielikuma 3. punkta b) apakšpunkta izpratnē.
Projekta mērķis 12 mēnešos ir paaugstināt sistēmas gatavības līmeni no TRL 7 līdz TRL 8 ar dokumentētu validāciju kontrolētas testēšanas ietvaros un ieviest MI aktam atbilstošu dokumentāciju.
Noteiktās darbības robežas. Sistēma darbojas pēc principa “sistēma iesaka, cilvēks lemj”: tā neveic bērna vērtēšanu, nediagnosticē un nepieņem lēmumus ar tiesiskām sekām, nesniedz saskarnē skaitliskus vērtējumus vai bērnu savstarpējus ranžējumus un bērnam paredzētais saturs tiek veidots pedagoģiski validētā ietvarā ar cilvēka pārraudzību. Izglītības iestāžu versijā netiek iegūti un apstrādāti multimodālie signāli, tostarp sejas orientierpunktu dati, sejas izteiksmju pazīmju vektori, acu izsekošanas, balss toņa un motorikas dati.
“Individuāla pieeja izglītībā nav iespējama bez datiem – tā ir realitāte. Veidojot MyWisy, mums no paša sākuma bija skaidrs: darbs ar pirmsskolas vecuma bērnu datiem prasa ne tikai vīziju, bet drošu tehnoloģisko pamatu. MI centra smilškaste mums sniedz gan skaidrību par dokumentāciju, gan ļoti praktisku ieguvumu. Jau pirmajās nedēļās sadarbībā ar MIC un Datu valsts inspekciju mēs būtiski pilnveidojām platformas arhitektūru. Mēs ieviesām striktu datu minimizāciju, izglītības iestāžu vidē analizējot tikai bāzes parametrus par uzdevumu izpildes gaitu un dinamiku. Interpretējot prasības tikai ar saviem speciālistiem, mēs tik agri un šādā apjomā šīs izmaiņas nebūtu ieviesuši. Šī praktiskā pieeja mums jau šobrīd dod būtisku izrāvienu aktīvajās sarunās ar ārvalstu partneriem, ļaujot daudz straujāk un pārliecinošāk mērogot risinājumu globāli.”
– Andis Kulinskis, līdzdibinātājs, SIA MyWisy
ANIMAS-DA: lēmumu atbalsts bērnu 1. tipa cukura diabēta aprūpē
ANIMAS-DA ir digitāls mākslīgā intelekta vadīts lēmumu atbalsta rīks bērnu 1. tipa cukura diabēta ikdienas insulīna dozēšanas plānošanai. Sistēma apkopo nepārtrauktās glikozes monitorēšanas datus, no ēdienreižu attēliem atvasinātu ogļhidrātu novērtējumu, fiziskās aktivitātes rādītājus un individuālos fizioloģiskos parametrus, sniedzot strukturētas rekomendācijas par ieteicamo ogļhidrātu daudzumu, bolusa korekcijas drošo intervālu un hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas riska prognozi.
Sistēma neveic autonomu insulīna ievadi. Galīgo lēmumu vienmēr pieņem ārsts vai bērna likumiskais pārstāvis.
Kāpēc nepieciešama speciālā regulatīvā vide? Sistēma atrodas MI akta un medicīnisko ierīču regulējuma piemērošanas robežsituācijā: tā pēc laišanas tirgū paredzami kvalificējama kā augsta riska MI sistēma, jo ir programmatūra kā medicīniskā ierīce Regulas (ES) 2017/745 izpratnē, kuras atbilstības novērtēšanā jāiesaista paziņotā struktūra.
Projekta mērķis 12 mēnešos ir sasniegt TRL 6 līmeņa neklīnisku prototipu ar dokumentētu validāciju un ieviest MI aktam atbilstošu dokumentāciju.
Noteiktās darbības robežas. Sistēma netiek integrēta ar insulīna sūkņa vadību vai citu izpildmehānismu; neaizstāj ārstniecības personu un neveic diagnostiku; automātiski nemaina ārsta noteiktos individuālos parametrus bez skaidras cilvēka apstiprināšanas; nepilnīgu, novecojušu vai pretrunīgu datu gadījumā aktivizē drošo rezerves režīmu; un nav izmantojama kā neatliekamās medicīniskās palīdzības aizstājējs.
“Veidojot Diabēta asistentu, viens no galvenajiem uzdevumiem jau izstrādes sākumposmā bija noteikt drošu, atbildīgu un tiesiski pamatotu pieeju reālu veselības datu izmantošanai, tostarp mākslīgā intelekta modeļa apmācībai. Tādēļ par pirmo attīstības posmu izvēlējāmies neklīnisko režīmu, kas ļauj kontrolētā vidē izvērtēt datu apstrādi, modeļa darbību un drošības mehānismus. Savlaicīgas konsultācijas ar Zāļu valsts aģentūru un Datu valsts inspekciju palīdz jau izstrādes posmā precizēt piemērojamās prasības un pienācīgi sagatavoties atbilstības novērtēšanai.”
– Gatis Romanovskis, SIA “Animas” vadītājs
Par Mākslīgā intelekta centru
MIC ir Latvijas valsts, universitāšu un privātā sektora kopīgi dibināts nodibinājums, kura misija ir veicināt drošu, atbildīgu un inovatīvu mākslīgā intelekta tehnoloģiju attīstību un ieviešanu Latvijā. Centrs organizē MI speciālo regulatīvo vidi, koordinē sadarbību starp uzņēmumiem, valsts iestādēm un regulatoriem, kā arī izstrādā metodiskās vadlīnijas MI sistēmu attīstītājiem.
Abi lēmumi ir spēkā 12 mēnešus no to spēkā stāšanās dienas ar iespēju vienreiz tos pagarināt likumā noteiktajā kārtībā. Atbildība par personas datu iegūšanas un apstrādes tiesiskumu paliek dalībnieka un attiecīgā datu devēja ziņā, jo MIC šajā procesā datu apstrādē nav iesaistīts. Personas datu apstrāde notiks ievērojot Vispārīgās datu aizsardzības regulas prasībām.
Saskaņā ar Ministru kabineta 2026. gada 13. janvāra noteikumiem Nr. 12 “Kārtība, kādā Mākslīgā intelekta centrs organizē speciālo regulatīvo vidi un datu apstrādi”, pēc projektu noslēgšanās Centrs publicēs secinājumus par katras MI sistēmas izstrādes un testēšanas rezultātiem, tādējādi veidojot labās prakses bāzi visai nozarei.
MIC aicina uzņēmumus pieteikties uz konsultācijām par to kā speciālā regulatīvā vide var palīdzēt augsta riska MI sistēmas izstrādes un validācijas soļos: https://ailatvia.lv/sandbox_lv/